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慧澤喜訊 | 祝賀善康醫藥“納曲酮”完成全國首例入組

發布日期:2023-04-21 發布人: 中國新聞網 瀏覽次數:528







近日,由中南大學湘雅二醫院精神衛生研究所郝偉教授牽頭,聯合國內九大分中心開始啟動深圳善康醫藥科技股份有限公司自主研發的納曲酮植入劑酒精成癮藥物臨床試驗。湖南省腦科醫院(湖南省第二人民醫院)作為重要的分中心,成功完成全國首例受試者入組,該品種由湖南慧澤生物醫藥科技有限公司完成臨床CRO服務。

皮下植入“戒酒芯片” 跟酒精成癮說“再見”

近年來,隨著經濟的快速發展,酒精飲料消費隨之增加。有調查顯示,我國酒精藥物使用障礙患病率為1.94%。過度飲酒不僅導致胃腸道潰瘍、肝損害、末梢神經炎、心血管等疾病,還可導致交通事故、犯罪、虐待兒童、家庭暴力及各種形式的傷害。酒精成癮已成為影響人們生活的公共衛生問題之一。然而,人均酒精消費量在增加,戒酒率卻在下降。影響戒酒成功率的原因有很多,其中國內沒有獲批酒精成癮預防復發藥物是一個重要因素。


36歲的劉先生(化名)酒齡長達15年,每天差不多1斤左右,醉酒后常發脾氣,愛打人?!拔颐刻煸缟掀饋砣ド习?,路上先去買瓶酒,喝完了去吃早飯,白天要隨時帶瓶酒在身上,晚上也要抱著酒睡覺,一離開酒,我就渾身不舒服”。


5年前,劉先生開始覺得周圍的人,甚至父母都看不起他,總感覺在背后說他的壞話,并為此經常跟父母吵架;也懷疑女朋友有外遇,在背后做對不起他的事情。與此同時,身體情況也每況愈下,有時拿筷子都拿不穩,通宵睡不著覺,入院診斷為酒精成癮、酒精性胃病、酒精性周圍神經病變、大腦萎縮、小腦萎縮、右肺慢性炎癥、右肺中葉外側肺大皰、電解質紊亂等24種疾病、多個系統損害。他自己說,期間也嘗試多次進行戒酒,但均未成功。


湖南省第二人民醫院酒癮網癮科主任周旭輝介紹,酒精成癮患者的復發是戒酒治療的重點,也是難點。目前國外用于酒精成癮預防復發的藥物有四種,分別是戒酒硫、納曲酮、阿坎酸及納曲酮長效注射劑。而國內僅有納曲酮片劑可以獲得,但沒有獲批酒精成癮預防復發的適應癥。納曲酮作為阿片受體拮抗劑,具有對抗酒精的興奮、強化作用,增強其抑制作用,同時可降低環境誘發的渴求感,降低飲酒的攝入量。然而酒精成癮患者對納曲酮片劑的服藥依從性較差,僅有40%的人能夠完成足療程的治療。為了提高患者服藥依從性,美國FDA于2006年批準了每月一次的納曲酮長效注射劑肌肉注射制劑商品名(Vivitrol)?,F有證據表明,當與激勵性會談法相結合,納曲酮長效制劑可顯著提高療效,延長操守時間。


周旭輝介紹,美國精神病學協會酒精使用障礙患者藥物治療實踐指南,明確將納曲酮作為酒精使用障礙的最主要選擇藥物。納曲酮可有效對抗酒癮,降低藥物渴求,納曲酮植入劑作為長效劑型,預計將有助提高服藥依從性,周旭輝解釋,根據前期臨床試驗結果,納曲酮植入后可立即釋放藥物,并持續釋放近5個月,持續時間優于國外每月肌注一次的Vivitrol長效注射液。該藥物進入臨床研究,有望填補酒精成癮預防復發領域的空白,給臨床上帶來一款更優秀的藥物。


未來,公司將繼續秉承“優質高效,服務客戶”的服務理念,以客戶為中心,利用創新的IVIVC研究平臺,為客戶提供從藥學研究到臨床評價的高效率、高質量、高互動、全過程專業服務,幫助醫藥企業降低研發風險,縮短研發周期,節約研發經費,提高研發成功率。


文章內容來源于中國新聞網



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